Proserv - markedstilsyn boosterpumper

Sikkerhetsventil som ikke oppfyller grunnleggende sikkerhetskrav

Beskrivelse

Proserv har ikke sikret at sikkerhetsventil er konstruert og produsert i samsvar med vedlegg 1 i forskrift om trykkpåkjent utstyr når den ble brakt i omsetning.

Begrunnelse

Proserv har brukt Haskel sine sikkerhetsventiler (Pressure Relief Valve – PRV) i gass boosterpumpe 200G AGD-62. Fordi Proserv ikke kunne fremvise EU-samsvarserklæring for denne type ventilen, ba vi om forklaring. Proserv oversendte i e-post den 3.5.2023, Haskel sin «Usage statement» hvor Haskel erklærer blant annet at deres sikkerhetsventiler med modell nummer:

15570-1, 15570-2, 15570-3, 15670-1, 15670-2, 15700-25, 15700-26, 15700-60, 15900-1, 15900-2, 15901-1, 15901-2, 15960-1, 15960-2, 27741-1, 27741-11, 27741-12, 27741-2, 27741-3, 27741-4, 82545-25 og 82545-60

ikke er «sikkerhetstilbehør» som definert i forskrift om trykkpåkjent utstyr (Pressure Equipment Directive).

Sikkerhetsventiler er definert som «sikkerhetstilbehør» i henhold til § 4. nr. 4 bokstav a) og normalt samsvarsvurdert etter kategori 4, jf. vedlegg 2 nr. 2. i forskrift om trykkpåkjent utstyr. Kategori 4 er den høyeste risikokategorien i forskrift om trykkpåkjent utstyr som krever blant annet involvering av et teknisk kontrollorgan og CE-merking. I henhold til § 8 i forskrift om trykkpåkjent utstyr skal sikkerhetstilbehør som inngår i en sammenstilling, oppfylle grunnleggende sikkerhetskrav i vedlegg 1.

Proserv har dermed brukt Haskel sine sikkerhetsventiler som ifølge Haskel ikke er «sikkerhetstilbehør» iht. forskrift om trykkpåkjent utstyr, som sikkerhetsventiler i gass boosterpumpen, jf. dokumentasjonen til gass boosterpumpe 200G AGD-62 (dokument nr. PJ-03-011128-169-001).

Henvisning til annet regelverk

Forskrift om trykkpåkjent utstyr § 13 om produsentens forpliktelser, nr. 1., jf. § 8 om sikkerhetstilbehør og trykkpåkjent tilbehør som skal oppfylle grunnleggende sikkerhetskrav

Manometre som ikke oppfyller grunnleggende sikkerhetskrav

Beskrivelse

Proserv har ikke sikret at manometre er konstruert og produsert i samsvar med vedlegg 1 i forskrift om trykkpåkjent utstyr når de ble brakt i omsetning.

Begrunnelse

Vi fikk opplyst at Proserv bruker to forskjellige typer manometre i forbindelse med produksjon av gass boosterpumper, industrimanometer (IM) og sikkerhetsmanometer (SM), begge to fra MRC Hyptek. Proserv viste oss EU-samsvarserklæring for begge to typene, hvor MRC Global erklærer at de ble kategorisert etter artikkel 4.3 Sound Engineering Practice i Pressure Equipment Directive (PED). Artikkel 4.3 i PED er gjennomført i § 11 Unntak fra grunnleggende sikkerhetskrav – god ingeniørpraksis i forskrift om trykkpåkjent utstyr. Ifølge oversendt dokumentasjonen til manometre, er de CE-merket, selv om utstyr omfattet av § 11 ikke skal være påført CE-merkingen, jf. § 11 siste punktum i forskrift om trykkpåkjent utstyr.

Manometre er normalt definert som «trykkpåkjent tilbehør», jf. § 4, nr. 5 i forskrift om trykkpåkjent utstyr. Manometre for høye trykk, kan bli omfattet av kravet til CE-merking, jf. guideline A-05 og A-06 for PED. 

I tilfeller der de tillatte grenser under rimelig forutsigbare bruksvilkår kan tenkes å bli overskredet, skal det trykkpåkjente utstyret være utstyrt med, eller det må være mulig å utstyre det med, passende verneanordninger, med mindre utstyret er planlagt beskyttet av andre verneanordninger integrert i sammenstillingen. Passende verneanordninger og kombinasjoner av disse:

1. sikkerhetstilbehør som definert i § 4 nr. 4,
2. ved behov, hensiktsmessig overvåkingsutstyr som målere og/eller alarmer som gjør det mulig å gripe inn, enten automatisk eller manuelt, for å sikre at det trykkpåkjente utstyret holdes innenfor tillatte grenser, jf. vedlegg 1, pkt. 2.10 om beskyttelse mot overskridelse av tillatte grenser for trykkpåkjent utstyr.

I gass boosterpumpe 200G AGD-62 bygges det inn 2-3 sikkerhetsmanometre, avhengig av kundens spesifikasjoner, jf. dokument nr. PJ-03-011128-169-001. I forbindelse med bruk av gass boosterpumper, kan sikkerhetsmanometre anses som verneanordninger nevnt i vedlegg 1, nr. 2.10 i forskrift om trykkpåkjent utstyr.

Henvisning til annet regelverk

Forskrift om trykkpåkjent utstyr § 13 om produsentens forpliktelser, nr. 1., jf. § 8 om sikkerhetstilbehør og trykkpåkjent tilbehør som skal oppfylle grunnleggende sikkerhetskrav

Informasjon i bruksanvisning

Beskrivelse

Manglende sikring at maskinen før omsetning oppfyller relevante grunnleggende krav til helse og sikkerhet i henhold til vedlegg I del 1.7.4 i forskrift om maskiner. 

Begrunnelse

Gass boosterpumpe modell 200G AGD-62 er CE merket og er ansett som en komplett transportabel maskin som har til oppgave å levere komprimert luft, helium eller nitrogen. Produsenten har i samsvarserklæringen, lagt den engelske versjonen 2006/42/EC «Machinery directive» og EN ISO 12100:2010 «Safety of machinery-General principles for design – Risk assessment and risk reduction» til grunn for samsvarsvurderingen og CE-merkingen av maskinen.  

I forbindelse med markedstilsynet ble bruksanvisning «handbook user manual filling unit 200G ATEX» dok. PJ-03011128-169-001 til gass boosterpumpe modell 200G AGD-62 lagt til grunn for å vurdere om produsenten har sikret at grunnleggende krav til helse og sikkerhet var oppfylt før levering til sluttbruker. Farer og risikoer for bruker som fremstår i informasjon om komponenter som brukes, skal implementeres i bruksanvisningen, det samme skal krav om informasjon til bruker som fremkommer i andre forskrifter som er tilknyttet komponenter som inngår i maskinen. Andre direktiver slik som 2014/34/EU og 2014/68/EU inneholder spesifikke krav om bruk og informasjon som også må tas med i bruksanvisningen.

Proserv har i samsvarserklæringen brukt harmonisert standard EN ISO 12100 som grunnlag for risikovurderinger. Denne standarden viser i del 6.4 til nødvendig informasjon til bruker. For å sikre nødvendig informasjon til bruker må krav fra direktiver og standarder vurderes opp mot relevans for den enkelte bruksanvisning.

Gjennomgangen av bruksanvisning viste at det er mangler i forhold til minimums innholdet som er listet opp i forskrift om maskiner vedlegg 1 del 1.7.4.2 om bruksanvisningens innhold.

Informasjon som er viktig for bruk og vedlikehold som fremkommer i komponent leverandørs brukerdokumentasjon for delvis sammensette komponenter slik som eksempelvis en pumpe skal overføres til bruksanvisning. Det samme gleder for nødvendige tegninger.

Eksempler, men ikke begrenset til opplistingen av manglende informasjon, er blant annet punktene i forskrift om maskiner vedlegg 1 del 1.7.4.2:  

1. Maskinens betegnelse/merking slik det framgår av selve maskinen, unntatt serienummeret. F.eks. gjengivelse av maskinplate ref. 1.7.3.
2. EF-samsvarserklæringen eller et dokument som gjengir innholdet av EF-samsvarserklæringen. Henvisningene i standardisert samsvarserklæringen til Proserv. F.eks. punkt 4, 5 og 6 har mangelfull eller feil henvisningstilknytning.
3. En generell beskrivelse av maskinen f.eks. mangler beskrivelse av pumpe
4. Mangler tegninger på sentrale komponenter, f.eks. Haskel pumpe
5. Advarsler om måter som maskinen ikke må brukes på. Her kommer ikke informasjon omkring selve pumpen klart frem, f.eks. fra SIRA 03ATEX921X se spesifikasjoner under punkt 15 «special conditions for use».
6. Informasjon om tilkoplinger herunder tegninger og eventuelle diagrammer
7. instruksjoner (om nødvendig) for bruk, f.eks.:

• manglende forklaring under pkt. 2 og 3 for selve bruken av maskinen opp mot bilde.
• Opplæring; Proserv har kun vist til forskrift krav forskrift om utførelse av arbeid § 10-1, men har ikke informert om nødvendig opplæring i forhold til risikovurderinger, jf. EN 12100 del 6.4.1.2 om informasjon som skal gjøres tilgjengelig for bruker. Det er heller ikke beskrevet nødvendig opplæring for personell som utfører vedlikehold.

Henvisning til annet regelverk

Forskrift om maskiner § 8 om omsetting og levering av maskiner. avsnitt a, c og e. 

Forskrift om utstyr og sikkerhetssystemer til bruk i eksplosjonsfarlig område § 7 om produsentens forpliktelser, punkt 1 jf. Vedlegg II grunnleggende krav til helse og sikkerhet, avsnitt 1.0.6   

Merking

Beskrivelse

Manglende lett leselig og varig merking av utstyrsgruppe og kategori samt manglende merking av opplysninger på utstyret som er nødvendig for sikker bruk.

Begrunnelse

200V enhet for testing som vi inspiserte på verksted manglet ATEX utstyrskategori og utstyrsgruppe på merkeskiltet til utstyret. Disse opplysningene skal komme etter det særskilet eksplosjonsvernmerket .

Eksplosjons relaterte sikkerhetsmerking på 200G gass boosterpumper og 200V test enhet var noe inkonsekvent. Utstyret skal også etter ATEX kategori og gruppe merkes med sikkerhetsinformasjon som beskyttelsesmetode, gassgruppe og temperaturklasse.

200G AGD-62 gass boosterpumper og 200V test enhet som vi inspiserte manglet merking av tilkoblingspunkt for jording. Det manglet også opplysning om at utstyret må jordes før bruk i eksplosjonsfarlig område. Gyldig område for trykk og temperatur på forsyningsluft som tilkobles utstyret manglet også. I henhold til bruksanvisning og ATEX instruks er dette informasjon som er nødvendig for sikker bruk av utstyret i eksplosjonsfarlig område.

Henvisning til annet regelverk

Forskrift om utstyr og sikkerhetssystemer til bruk i eksplosjonsfarlig område § 7 om produsentens forpliktelser, punkt 1 jf. Vedlegg II grunnleggende krav til helse og sikkerhet, avsnitt 1.0.5   

Samsvarserklæring

Beskrivelse

Manglende referanse til ATEX typesertifikat i EU samsvarserklæring.

Begrunnelse

I EU samsvarserklæring for 200G gass boosterpumpe manglet det referanse til ATEX typesertifikat (SIRA03ATEX9218X).

Henvisning til annet regelverk

Forskrift om utstyr og sikkerhetssystemer til bruk i eksplosjonsfarlig område § 14 om samsvarserklæring, punkt 2.