Informasjon i bruksanvisning og samsvarserklæring.
Beskrivelse
Manglende sikring av at maskinen før omsetning oppfyller relevante grunnleggende krav til helse og sikkerhet i henhold til vedlegg I del 1.7.4 og grunnleggende informasjon som skal fremkomme i samsvarserklæring vedlegg II del a) i forskrift om maskiner.
Begrunnelse
«Wireline safe frame» serienr NTG-WSF-LL-AR-001 CE er merket og ansett som en komplett transportabel maskin som har til oppgave å sikre lubrikator under Wireline operasjoner. Produsenten har via samsvarserklæring ikke fulgt forskrift om maskiner vedlegg II a) til grunn for samsvarserklæringen. Samsvarserklæringen var ikke utarbeidet på norsk slik kravene fremkommer under første avsnitt vedlegg II a).
I forbindelse med tilsynet ble brukermanual «user, maintenance and preservation manual NTG-WSF-AR-002-UMA-001» lagt til grunn for å vurdere om produsenten har sikret at grunnleggende krav til helse og sikkerhet var oppfulgt før levering til sluttbruker.
For å sikre nødvendig informasjon til bruker må krav fra relevante direktiver og standarder vurderes opp mot relevans for den enkelte brukermanual.
Gjennomgangen av brukermanual viste at det var mangler i forhold til minimums innholdet som er listet opp i forskrift om maskiner vedlegg 1 del 1.7.4.2 om bruksanvisningens innhold.
Informasjon som er viktig for bruk og vedlikehold som fremkommer i komponent leverandørs brukerdokumentasjon for delvis sammensette komponenter slik som eksempelvis en pumpe skal overføres til bruksanvisning. Det samme gjelder for nødvendige tegninger.
Eksempler, men ikke begrenset til opplistingen av manglende informasjon, er blant annet punktene i forhold til følgende:
Forskrift om maskiner vedlegg 1 del 1.7.4.2:
- maskinens betegnelse slik det framgår av selve maskinen, unntatt serienummeret (jf. nr. 1.7.3.).
- EF-samsvarserklæringen eller et dokument som gjengir innholdet av EF-samsvarserklæringen og maskinens kjennetegn, eventuelt uten serienummeret og underskriften.
- tegninger, diagrammer, beskrivelser og forklaringer som er nødvendige for bruk, vedlikehold og reparasjon av maskinen og for å kontrollere om den fungerer korrekt.
- en beskrivelse av den eller de arbeidsplasser hvor operatørene kan forventes å oppholde seg.
- advarsler om måter som maskinen ikke må brukes på, men som erfaringen viser kan forekomme.
- instruksjoner for montering, oppstilling og tilkobling, herunder tegninger, diagrammer og festeinnretninger, og beskrivelse av den rammen eller installasjonen som maskinen skal monteres på.
- instruksjoner for levering til bruk og bruk av maskinen og om nødvendig instruksjoner for opplæring av operatørene.
Det er blant annet ikke beskrevet nødvendig opplæring for personell som utfører vedlikehold.
- opplysninger om resterende risikoer som fortsatt består selv om tiltak for sikker konstruksjon, beskyttelsesinnretninger og supplerende vernetiltak er gjennomført.
- instruksjoner om vernetiltak som brukeren skal gjennomføre, herunder eventuelt om personlig verneutstyr som skal stilles til rådighet.
Henvisning til annet regelverk
Forskrift om maskiner § 8 om omsetting og levering av maskiner
Manglende samsvarsvurdering av utstyr
Beskrivelse
Manglende dokumentasjon på samsvarsvurdering i henhold til krav for kombinert sammenstilling av allerede godkjent ATEX utstyr i utstyrsgruppe II, utstyrskategori 2.
Begrunnelse
I henhold til samsvarserklæring og merkeskilt for «Wireline Safe Frame», så var denne merket med ATEX utstyrsgruppe II og utstyrskategori 2, dette er utstyr med høy beskyttelse for bruk i klassifisert område med gass.
Produsenten hevder at maskinen er bygget på en kombinert sammenstilling av allerede godkjent og sertifisert utstyr for bruk i eksplosjonsfarlig område, sone 1. Produsenten kunne ikke vise til risikovurdering med konklusjon på at den ferdige kombinasjonen av utstyr, ikke utgjør noe ytterligere fare med tanke på tennkilder eller andre farer som definert i vedlegg II i forskrift om utstyr og sikkerhetssystemer til bruk i eksplosjonsfarlig område.
Henvisning til annet regelverk
Forskrift om utstyr og sikkerhetssystemer til bruk i eksplosjonsfarlig område § 4 om definisjoner, jamfør veiledning til EU direktiv 2014/34/EU §44 om kombinerte sammenstillinger (Combined equipment)
Forskrift om utstyr og sikkerhetssystemer til bruk i eksplosjonsfarlig område vedlegg II om grunnleggende krav til helse og sikkerhet i forbindelse med konstruksjon og produksjon av utstyr og sikkerhetssystemer til bruk i eksplosjonsfarlig område
CE-Merking
Beskrivelse
Manglende dokumentasjon på at det ferdige produktet er i samsvar med fastsatte krav i forskrift for maskiner og forskrift om utstyr og sikkerhetssystemer til bruk i eksplosjonsfarlig område.
Begrunnelse
“Wireline Safe Frame” med serienummer NTG-WSF-LL-AR-002 er utstyrt med CE-merkeskilt selv om denne ikke oppfyller kravene til CE merking. Utstyrspakken mangler blant annet samsvarsvurdering for den ferdige sammenstillingen.
Se ellers avvik 5.1.2 for ytterligere informasjon.
Henvisning til annet regelverk
Forskrift om maskiner § 14 om mangelfull eller ulovlig CE-merking
Forskrift om utstyr og sikkerhetssystemer til bruk i eksplosjonsfarlig område § 15 om utføring og påføring av CE-merkingen og annen merking, kulepunkt (2)
Signering av samsvarserklæring
Beskrivelse
Samsvarserklæring manglet identitet og signering av den som har fullmakt til å signere på vegne av produsent.
Begrunnelse
Samsvarserklæringen var signert av representant uten fullmakt fra produsent av maskinen.
Henvisning til annet regelverk
Forskrift om maskiner § 8 om omsetning og levering av maskiner kulepunkt e), jamfør Vedlegg II: Erklæringer- 1 A. Samsvarserklæring for maskiner, kulepunkt 10 om identitet og signatur.